同花顺300033)F10数据显示,2024年3月4日康辰药业603590)题材要点有更新调整:
公司2022年6月16日在互动平台上披露:公司坚持创新为核心,以临床价值为导向,作为第二批入选“专精特新小巨人”目录的企业,集中精力打造以创新药为主导的发展格局。目前公司业务涉及化药,生物药,中药诸领域,公司众多在研产品即将进入临床或已在临床研究阶段取得较好的研究效果,主要管线,重组人凝血因子VII(KC-B173),金草片,KC1072,CX1003,CX1026等,较好的托起了公司创新药研发新局面。
2022年2月份,公司关于“评价KC1036治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤有效性和安全性的Ib/II期临床研究方案”,在中国医学科学院肿瘤医院通过伦理委员会的审查,可开始实施Ib/II期临床研究。药品名称为KC1036片。KC1036片是公司自主研发的境内外均未上市的化学药品1类创新药,拟用于实体肿瘤和血液肿瘤的治疗。
2020年11月份,全资子公司康辰生物医药(上海)有限公司(以下简称“上海康辰”)拟出资2,500万美元参与优锐开曼增资。本次增资完成后,上海康辰将持有优锐开曼53,009,334股股份,约占增资完成后优锐开曼总股本(全面摊薄和转股基础上)的5.63%。优锐开曼是一家高度整合的生物技术/专科药公司,拥有领先的医疗和临床团队,在海外原研药引入等方面具有资源渠道优势,主营业务为自有医药产品运营,授权医药产品上市和推广,医药产品的推广和销售。证券时报2022年5月23日讯,2022年5月18日,丹麦疫苗公司巴伐利亚北欧(Bavarian
Nordic)发表声明称,该公司与美国生物医学高级研究和发展局(BARDA)签署了价值数亿美元的合同。按照合同,该公司将把根据与美方先前合同已生产的疫苗,转化为冻干疫苗,从而延长其保质期。声明还提到,美政府与这家公司的合同总额为2.99亿美元,将提供1300万剂冻干猴痘疫苗,首批疫苗预计明年(2023年)交付。
公司主要产品“苏灵”,亚富体育官网属于止血药领域中的血凝酶制剂。根据南方医药经济研究所的统计数据,目前的止血药市场中规模最大的止血品类是血凝酶制剂。“苏灵”是高纯度,单一组分蛇毒凝血酶抑制剂,是目前国内唯一完成氨基酸全序列和蛋白质三维空间结构测定的蛇毒血凝酶抑制剂,作用靶点清楚,不含凝血酶原激活物,不激活XIII因子,只作用于纤维蛋白原。“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类创新药,是高纯度,单组分蛇毒血凝酶制剂,质量可控,安全性好。“苏灵”产品的生命周期和市场成长空间潜力巨大。
公司在研管线深入布局抗肿瘤药产品系列,高标准高起点进入市场空间较大的抗肿瘤药领域,目前拥有3个国家抗肿瘤一类新药在研品种,公司针对这些药物已在国内,国外申请了多项专利,并且还在继续加强知识产权方面的保护。报告期内,公司自主研发的创新药KC1036获得国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,并开展临床试验。经过优化调整后,公司目前主要在研产品包含多个靶向抗肿瘤领域的一类创新药项目,公司雄厚的研发实力和丰富的研发经验,能够加快在研“全球新”产品进程,争取早日通过审批并上市,不断提升公司可持续发展和价值创造能力。
公司是一家立足于中国本土,用全球新的标准致力于创新药的研发,以市场为导向满足临床需求,集研发,亚富体育官网生产和销售于一体的创新药企业。公司在产产品和在研产品主要专注于血液,肿瘤等市场空间较大的领域。公司主要产品“苏灵”是一种高纯度,单组分血凝酶临床止血药物,是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药,被医院多个临床科室广泛用于减少手术中的出血,及控制术后,创伤及疾病引起的出血。同时公司在研管线深入布局靶向抗肿瘤药产品系列,高标准,高起点地进入市场空间较大的抗肿瘤药领域,培育核心竞争力,不断提升公司的可持续发展和价值创造能力。
开展犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶临床试验,是“苏灵”上市后的产品再研究。近年来,随着国内宠物犬数量的增加,宠物医疗市场规模逐渐扩大,市场对犬用注射用止血的安全性,有效性等需求亟为强烈。公司借助多年来在尖吻蝮蛇血凝酶领域积累的研发经验,通过持续研究,积极扩展血凝酶制剂适用范围,该产品上市成功后,有望满足犬用注射用血凝酶的市场需求,进一步扩大血凝酶增量市场的开发,为宠物提供更加安全,更加有效,更加方便的创新药。此次切入宠物药板块,为公司未来业绩增长带来积极的影响。